Разрешено първото клинично изпитване в Испания на ваксина срещу коронавирус

Първите плодове от ангажимента на страните от Европейския съюз за съвместна работа в изследванията, разработването и придобиването на ефективна и безопасна ваксина срещу COVID-19 започват да процъфтяват, както призна министърът на здравеопазването Салвадор Ила, при обичайните пресконференция за доклад за развитието на всичко, свързано с коронавируса у нас. В изявлението си шефът на Министерството на здравеопазването обяви, че Испанската агенция по лекарствата и здравните продукти (AEMPS) е разрешила клинично изпитване в Испания на ваксината на компанията Janssen, компания, която принадлежи на северноамериканската мултинационална компания Johnson & Johnson.

Както обясниха от Министерството на здравеопазването в прессъобщението, публикувано след съобщението на министър Ила и в което също така предлага всички научни подробности за въпросната ваксина, наречена Ad26.COV2.Да, „Компанията току-що завърши фаза 1 клинични изпитвания и след като резултатите са анализирани, ще бъде избрана дозата, която ще получат доброволците във фаза 2 изпитване. Компанията също така планира скоро да започне фаза 3 клинични изпитвания ". Ето защо новината трябва да се приема с повишено внимание, защото ваксината все още има път, докато компетентните органи могат да удостоверят, че е подходяща за комерсиализация. В Испания двата органа с това правомощие са Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), които са разрешили провеждането на част от клиничното изпитване на ваксината у нас.

Ваксина в пробна фаза

Процесът, който ще се проведе в мадридските болници Ла Пас и Принцеса и в Сантандер Маркиз де Валесила, е първият по рода си разрешен у нас, където 190 от 550-те здрави доброволци ще бъдат наети необходими за тази част от разследването. Холандия и Германия са другите две потвърдени държави, където ще се проведе остатъкът от тази фаза на разследването. Всички доброволци ще бъдат възрастни, но ще бъдат разделени на две групи, едната от 18 до 55 години, а другата от 65 години и нагоре. Министерството на здравеопазването, което все още не е уточнило датата, на която е планирано набирането на доброволци или проучването да започне в трите споменати болници, обясни в устата на министър Ила, че "това е проучване за установяване на дозата в кои различни административни насоки също са проучени ".

Преди да завършим текста, важно е да се подчертае концепцията за "пробна фаза" на ваксината, която е много модерна в наши дни, но какво означава това не винаги е добре обяснено и това води до фалшиви илюзии в общото население това не е експерт в тази техническа терминология. Намирайки се във втората фаза, това означава, че налична е ваксина, чиято ефикасност може да бъде тествана в малка общност от човешки същества, за да анализира допълнително неговата ефективност и безопасност, наред с други фактори. Но, както вече изяснихме по-рано, това все още не е последната фаза на разследването.

Обнадеждаваща новина

Ето защо най-положителната и нова част от тази новина е, че европейската стратегия за разработване, производство и използване на ваксини срещу COVID-19, представена от Европейската комисия миналия юни, изглежда вече дава плодове. Стратегията, определена тогава от комисаря на Европейския съюз по здравеопазване и безопасност на храните, Стела Кириакидес, като „извадка от най-доброто, което предлага ЕС: обединяване на ресурси и усилия, постигане на осезаеми резултати за ежедневния живот на хората““, бе подписана от страните от общото европейско пространство, включително Испания, както припомни и министър Ила, така че всичко, свързано с разследванията и процеса на закупуване на ваксините срещу COVID-19, да се канализира през Европа. „Ще имаме портфолио от безопасни, ефективни ваксини и гарантираме това те ще бъдат разпределени поравно между всички европейски партньори че участваме в този съюз ", подчерта в тази връзка Салвадор Ила на същата пресконференция, където потвърди новината за първото клинично изпитване на испанска земя. 

Било този от Jenssen или друг, надявам се скоро да можем да разчитаме на значителен напредък в надпреварата с времето на науката да намери щит срещу това заболяване, което предизвика безпрецедентна здравна, икономическа и социална криза у нас. В този ден най-накрая ще можем да дишаме, между другото, всички майки и татковци, които са пълни с несигурност, съмнения и страх поради предстоящото завръщане в училище, неговите рискове и неизвестни последици. 

Оставете Коментар

Please enter your comment!
Please enter your name here